作者:医院郭中州
年6月2日,国家第五批药品带量集中采购目录公布,本次采购品种61种,为历次国家药品集采品种数量之最,平均降价56%,其中西那卡塞以6进4的格局进入集采,4家企业降幅均达86%以上。西那卡塞于年获FDA批准,盐酸西那卡塞是目前唯一在中国上市的拟钙剂,于年2月在中国上市,随着专利过期,国内企业纷纷加速仿制药上市步伐。那么西那卡塞是种什么药物呢?
西那卡塞是什么药?
西那卡塞属于电解质、酸碱平衡及营养药中的钙调节药,是被称为拟钙剂(calcimimetics)的新一类化合物中第一个药物。
本药的作用机制是什么?
甲状旁腺激素(PTH)是甲状旁腺主细胞分泌的碱性单链多肽类激素。它的主要功能是调节脊椎动物体内钙和磷的代谢,促使血钙水平升高,血磷水平下降。PTH促使血浆钙离子浓度升高,其作用的主要靶器官是骨和肾脏。它动员骨钙入血,促进肾小管对钙离子的重吸收和磷酸盐的排泄,使血钙浓度增加和血磷浓度下降。此外,PTH还间接促进肠道对钙离子的吸收。
PTH的分泌主要受血浆钙离子浓度的调节。血浆钙离子浓度升高,PTH的分泌即受到抑制;血浆钙离子浓度降低,则刺激PTH的分泌。西那卡塞能激活甲状旁腺中的钙受体,从而降低甲状旁腺素(PTH)的分泌,进而降低血浆钙离子浓度。
本药可用于哪些疾病?
西那卡塞能抑制甲状旁腺素分泌,降低甲状旁腺素的血清浓度。主要用于接受透析的慢性肾病病人的甲状旁腺功能亢进症。
注意:西那卡塞只适用于接受了透析治疗的慢性肾病病人,不适用于没有接受透析治疗的病人。未接受透析的病人用药可能增加发生低钙血症的风险。
注:医生可能因其他原因给您处方本药。
用药前您需要了解什么?
1、西那卡塞可降低血钙浓度。用药前您可能需要检查血清钙,以便确定是否可以用药。
2、儿童用药的安全性和有效性暂不清楚。
不推荐孕妇使用
、西那卡塞可能通过胎盘,可能导致胎儿或新生儿体重降低、低钙血症等。不推荐孕妇使用。如果您已经怀孕或者计划怀孕,请咨询医生或药师。
请停止哺乳
4、用药后乳汁中可能含有西那卡塞。哺乳期妇女如果用药,请停止哺乳。如您处于哺乳期,请告知医生以便做出更好的治疗选择。
如何使用这个药品?
请在用餐时或餐后立即服药
1、食物对药效影响极小,建议在用餐时或餐后立即服药。
请完整吞服药物
2、请完整吞服药物。不要掰开、碾碎或咀嚼后服用。
注:不按照医嘱或说明书用药可能影响疗效且会增加*副作用。
用药期间应注意哪些方面?
1、用药后如果出现低钙血症,您可能需在医生指导下加用钙剂或维生素D制剂。
2、严重或长期的恶心、呕吐,可能导致您出现脱水或高钙血症恶化。如果出现以上症状,建议您密切监测电解质。患有中重度肝功能损害的病人还需密切监测血清磷。
、开始用药及调整剂量期间,建议您每周监测1次血清钙,每2周监测1次全段甲状旁腺激素;检测值稳定后需定期监测,如每2周监测1次血清钙,每月监测1次全段甲状旁腺激素。
用药后可能出现以下副作用:
用药后可能引起恶心、呕吐、胃部不适、食欲差、腹胀等副作用。
西那卡塞还可能引起严重副作用,如低钙血症(可表现为肌肉麻痹或痉挛、情绪低落、心律不齐、血压下降等)、消化道出血(可表现为呕血、黑便等)或溃疡(可表现为腹痛、腹胀等)、意识减弱或暂时性意识丧失。如果出现以上症状,请立即就诊。
注:您可能出现其他的副作用,如果您用药后感觉不适,请就诊!
如何保存或处理这个药品?
请在25°C以下,密闭保存。
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以中国非处方药物协会、中国药学会,中华医学会等共同发起和成立的公益性组织——PSM药盾公益(