截至11月6日,CDE受理一致性评价受理号达个(家企业的个品种,按补充申请计,下同),已有个受理号过评;本周(10月31日至11月6日),有8个品种通过一致性评价,再有4个重磅注射剂过评,两款十亿级PPI注射剂3家企业通过;还有6个个品种获受理。
过评详情
8个品种通过一致性评价,4款重磅注射剂在内
本周,又有8个品种通过一致性评价,4个重磅注射在内,其中中国生物制药同时3个注射剂补充申请过评,分别是南京正大天晴的注射用硼替佐米、江苏正大丰海的盐酸莫西沙星氯化钠注射液、以及正大天晴的注射用艾司奥美拉唑钠;此外,江苏奥赛康和扬子江药业相继通过注射用泮托拉唑钠的一致性评价,更多详情如下:
本周一致性评价过评详情
上周《50亿元注射剂大品种,健康元首家过评!正大天晴、齐鲁、豪森、科伦...》已介绍“注射用硼替佐米和盐酸莫西沙星氯化钠注射液”,本周就不再重点