英国Julia等的一项研究结果显示,对于应用和未应用抗凝药的患者,应用QBleed模型均可预测患者的胃肠道和颅内出血的绝对风险。相关内容于年7月28日发表于《英国医学杂志》(BMJ)上。
抗凝药常用于预防静脉血栓栓塞和降低缺血性卒中的发生率。现在,有许多新的手段可以量化血栓形成和缺血性卒中的发生风险。该研究旨在开发和验证一种新的风险模型(QBleed),用于评估患者的上消化道和颅内出血的绝对风险。这种模型适用于年龄为21~99岁、在初级保健中应用或未应用抗凝药的患者。
该开放性队列研究定期收集数据,数据来自于年1月1日至年10月1日5年研究医院录入的统计数据和死亡数据。为了开发QBleed模型,英国家全科诊所加入了国家QResearch数据库,家不同QResearch数据库的诊所来验证该模型。共家全科诊所提供数据,个别患者的统计医院录入。研究的终点是医院统计数据记录的胃肠道出血和颅内出血。在推导队列中,研究者共对万例患者进行了研究,随访期对万例患者进行了研究。随访期间,例患者出现上消化道出血事件,例出现颅内出血。在验证队列中,共对万例患者进行了研究,随访期对超过万例患者进行了研究。随访期间,例患者出现上消化道出血,例出现颅内出血。研究者排除了未获得有效的Townsend评分的患者和在研究开始前天内应用过抗凝药的患者。患者进入队列研究前,全科诊所的计算机系统记录了候选者的变量资料,包括个人变量(年龄、性别、Townsend无效得分、种族)、生活方式(吸烟、饮酒)、慢性疾病、处方药、临床指标(体质指数、收缩压)和实验室检查结果(血红蛋白、血小板)。资料还包括患者进入研究前的出血记录。
研究结果表明,最终的QBleed模型包括21个变量,包括年龄、性别、体质指数、Townsend评分、吸烟情况、种族、饮酒情况、既往出血情况、食管静脉曲张、慢性肝病或胰腺炎、心房颤动、静脉血栓栓塞、充血性心力衰竭、经治疗的高血压、癌症、最近血小板计数异常(/μL或/μL)、正在服用抗凝药、非甾体抗炎药、皮质类固醇、抗抑郁药和抗惊厥药(苯妥英或卡马西平)。当将该模型应用于验证队列时,应用于女性,该模型预测了40%的上消化道出血和58%的颅内出血。相应的D统计值分别为1.67和2.42。接受者操作特征曲线统计值分别为0.77和0.86。该模型在合并最高风险男性和女性中的灵敏度值分别为38%和51%。在男性中得出了类似的结果(见图)。
该研究介绍了抗凝药应用期间上消化道和颅内出血的风险预测模型。根据该模型,临床医师能够预测应用及不应用抗凝药物患者发生上消化道和颅内出血的风险。该研究的局限性在于,介绍了抗凝药应用期间的预测模型。至于在初级保健中使用该模型的临床转归和成本效益,还需要进一步的研究进行评估。
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