导语:距离中国首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛,注射上市已经满了1周年,已惠及超过多位二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤中国患者。
中国首例CAR-T治疗患者如今怎么样了?
01什么是CAR-T疗法?
CAR-T疗法,又叫"嵌合抗原体T细胞免疫疗法",是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。
它包括2个部分,CAR和T,T细胞是我们体内免疫细胞中的"一员大将",可以识别、杀伤并清除体内的异变细胞;
CAR就相当于"GPS导航系统",帮助T细胞精准定位癌细胞,先从患者体内分离出T细胞,然后通过基因工程技术对T细胞进行改良,使其成为专门识别体内肿瘤的CAR-T细胞。
CAR-T疗法目前主要应用于复发的、难治的B细胞淋巴细胞白血病,以及难治的B细胞性淋巴瘤患者。对于常规化疗失败的患者,可以采用CAR-T疗法治疗,部分患者取得了较好的治疗效果。
万一针抗癌药,中国首例CAR-T治疗患者,如今怎么样了呢?
陈阿姨作为一名“弥漫性大B细胞淋巴瘤”患者,在年6月份,于上海交通大医院完成了CAR-T治疗,2个月后,成功回输CAR-T细胞,显示症状完全缓解。
年6月份,澎湃新闻对陈阿姨进行了回访。
了解到目前为止,陈阿姨已经做了3次回访,分别在回输后的第28天、之后的3个月、6个月,3次均显示症状得到完全缓解。预计还将在第9个月进行一次随访。
6月30日,陈阿姨接受单采细胞,8月2日CAR-T细胞回输回陈阿姨体内。8月底,陈阿姨在PET-CT检查下,发现体内暂时没有癌细胞,症状完全得到了缓解,并于8月26日出院回家。
这是全国首个“吃螃蟹”的人,也是首位接受了CAR-T治疗后被评估症状完全缓解的患者,陈阿姨的痊愈出院,为其他即将接受治疗或是还在观望期的患者增加了非常大的信心。
03CAR—T疗法可以治疗哪些疾病?
非霍奇金淋巴瘤
是一组具有不同的组织学特点和起病部位的淋巴瘤,易在早期出现远处扩散,患者可出现无痛性淋巴结肿大、发热、体重下降等表现。在CAR-T细胞疗法制备时,将CD19作为CAR-T细胞特异性的抗原发挥作用。
通常患者不会出现严重的细胞因子释放综合征或神经*性,表现出良好的疗效和安全性,临床表现可以有效缓解。
多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤作为一种无法治愈的血癌,确诊的患者通常生存期很短,年研究了35名多发性骨髓瘤患者发现,94%的患者在接受了CAR-T细胞疗法之后疾病出现了缓解。
急性淋巴白血病
虽然大多数急性淋巴细胞白血病的患者在CAR-T治疗后获得完全缓解,但这些患者在1年之内的复发率非常高,因此,若有合适供者并具备移植条件的话,建议在CAR-T治疗患者后尽快行造血干细胞移植。
04CAR-T的优势
●起效快速
CAR-T细胞是通过基因工程改造患者自体的T淋巴细胞,使其表达嵌合抗原受体
(CAR),能够有效克服肿瘤细胞通过下调MHC分子表达以及降低抗原递呈等免疫逃逸,让肿瘤细胞无所逃遁。
●缓解率高
CAR-T药物是有别于包括抗体药物、ADC、重组蛋白等在内的传统生物药物的新型治疗手段,具有“活的药物”的特性,其治疗深度和持续性是上述传统生物药物
不具备的,ADC代表性药物的缓解率是60%,而CAR-T代表性药物bb和TOPLCAR-B38M的缓解率分别是94%和%。
●安全性和耐受性
本研究的主要终点是在第一次输注后28天内评估CT的安全性和耐受性。
在剂量递增/递减阶段,首次输注后28天内未观察到预定义的剂量限制*性。然而,1名患者(Pt02)在5.0×剂量水平下由于第二次输注后肿瘤快速消退而出现4级消化道出血,在与DSMC讨论后,剂量减少到2.5×和3.75×CART细胞。
所有患者都经历了3级或更高的血液学*性,主要为淋巴细胞绝对值减少。
结语:CAR-T疗法的问世给无数癌症患者带来希望,我们也期待这款疗法能早日进入医保,惠及更多家庭